{"id":102,"date":"2025-05-14T16:23:32","date_gmt":"2025-05-14T14:23:32","guid":{"rendered":"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/?p=102"},"modified":"2025-05-14T16:24:04","modified_gmt":"2025-05-14T14:24:04","slug":"zkbs-news-einstufungen-und-stellungnahmen-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/2025\/05\/14\/zkbs-news-einstufungen-und-stellungnahmen-2\/","title":{"rendered":"ZKBS News: Einstufungen und Stellungnahmen"},"content":{"rendered":"\n<p>Wie immer erhalten Sie einen \u00dcberblick \u00fcber neue oder ge\u00e4nderte Einstufungen von Organismen, Stellungnahmen durch die ZKBS (Gentechnik) bzw. dem ABAS (Biostoffe).<\/p>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">261. ZKBS Sitzung<\/h2>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Einstufungen von Spender- und Empf\u00e4ngerorganismen<\/h2>\n\n\n\n<p>Die Bakterien&nbsp;<a href=\"https:\/\/zkbs-online.de\/fileadmin\/user_upload\/Downloads\/Stellungnahmen\/Bakterien_und_Archaea\/Escherichia_coli_Mt1B1_2025.pdf\"><em>Escherichia coli <\/em>Mt1B1 [PDF, 192KB] <\/a>&nbsp;und&nbsp;<a href=\"https:\/\/zkbs-online.de\/fileadmin\/user_upload\/Downloads\/Stellungnahmen\/Bakterien_und_Archaea\/Eggerthella_lenta_2025.pdf\"><em>Eggerthella lenta<\/em> [PDF, 195KB] <\/a>sowie die Pilze&nbsp;<a href=\"https:\/\/zkbs-online.de\/fileadmin\/user_upload\/Downloads\/Stellungnahmen\/Pilze\/Phakopsora_pachyrhizi_2025.pdf\"><em>Phakopsora pachyrhizi<\/em> [PDF, 203KB] <\/a>&nbsp;und <a href=\"https:\/\/zkbs-online.de\/fileadmin\/user_upload\/Downloads\/Stellungnahmen\/Pilze\/Basidiobolus_meristosporus_2025.pdf\"><em>Basidiobolus meristosporus<\/em> [PDF, 204KB]<\/a> wurden als Spender- und Empf\u00e4ngerorganismen f\u00fcr gentechnische Arbeiten der&nbsp;<strong>Risikogruppe 2<\/strong> zugeordnet.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Aktualisierung der Risikobewertung von SARS-CoV-2<\/h2>\n\n\n\n<p>Im Mai 2023 erkl\u00e4rte die <em>World Health Organization<\/em> (WHO) den globalen Gesundheitsnotstand durch das Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus 2 (SARS-CoV-2) f\u00fcr beendet. Das Virus zirkuliert nun weltweit endemisch in der Bev\u00f6lkerung.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Zur aktiven Immunisierung gegen eine COVID-19-Erkrankung ist mittlerweile eine Vielzahl von Impfstoffen in der Europ\u00e4ischen Union zugelassen. Zur Behandlung von COVID-19-Erkrankungen stehen zudem zugelassene Arzneimittel zur Verf\u00fcgung. In der deutschen Bev\u00f6lkerung besteht eine breite Immunit\u00e4t gegen alle bekannten SARS-CoV-2-Varianten.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Die <a href=\"https:\/\/zkbs-online.de\/fileadmin\/user_upload\/Downloads\/Stellungnahmen\/Viren\/Betacoronavirus_pandemicum_SARS-CoV_akt._2025.pdf\">Stellungnahme der ZKBS zur Einstufung des <em>Betacoronavirus pandemicum<\/em> (SARS-CoV und SARS-CoV-2) [PDF, 459KB] <\/a>&nbsp;wurde dahingehend aktualisiert, dass SARS-CoV-2 in die <strong>Risikogruppe 2 <\/strong>herabgestuft wurde. Sofern neu auftretende Varianten von der WHO als <em>Variant of Concern<\/em>, kurz VOC, klassifiziert werden, sind diese der <strong>Risikogruppe 3<\/strong> zuzuordnen. Au\u00dferdem sind bestimmte gentechnische Arbeiten mit SARS-CoV-2 weiterhin der <strong>Sicherheitsstufe 3<\/strong>&nbsp;zugeordnet. Weitere&nbsp; Informationen entnehmen Sie bitte der Stellungnahme.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">262. ZKBS Sitzung<\/h2>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Hochstufung von animalen Adenoviren<\/h2>\n\n\n\n<p>Nach der der Aktualisierung der <a href=\"https:\/\/zkbs-online.de\/fileadmin\/user_upload\/Downloads\/Stellungnahmen\/Viren\/Adenoviren_aus_Primaten_Gentransfer_mit_aktualisiert_Mai_2025.pdf\">Stellungnahme zum Gentransfer mit Mastadenoviren aus Primaten [PDF, 0.93MB]<\/a> im Februar 2025 wurde die Empfehlung zur Einstufung von<a href=\"https:\/\/zkbs-online.de\/fileadmin\/user_upload\/Downloads\/Stellungnahmen\/Viren\/Adenoviren_von_Pferd_Schaf_Schwein_Vogel_und_Fisch_2025.0005.0010.pdf\">&nbsp;Adenoviren bei Pferd, Schaf, Schwein, Vogel und Fisch [PDF, 362KB] <\/a>&nbsp;als Spender- und Empf\u00e4ngerorganismen f\u00fcr gentechnische Arbeiten&nbsp;unter Ber\u00fccksichtigung der aktuellen Fachliteratur \u00fcberpr\u00fcft. Die genannten Adenoviren wurden aufgrund ihres tierpathogenen Potenzials in die Risi<strong>kogruppe 2<\/strong> hochgestuft.<\/p>\n\n\n\n<p>Die ver\u00e4nderte Einstufung wurde in der&nbsp;Stellungnahme zum Gentransfer mit Mastadenoviren aus Primaten angepasst.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Offener Brief von COGEM und ZKBS zu dem Erfordernis einer Umweltrisikobewertung von Arzneimitteln mit samRNAs<\/h2>\n\n\n\n<p>Die ZKBS und die niederl\u00e4ndische Biosicherheitskommission <a href=\"https:\/\/cogem.net\/en\/\">COGEM<\/a>&nbsp;haben&nbsp;einen gemeinsamen offenen Brief&nbsp;verfasst, der sich an die Europ\u00e4ische Kommission (KOM) richtet. Darin wird darauf hingewiesen, dass f\u00fcr medizinische Produkte, die sich selbst vermehrende mRNAs (samRNAs) oder virale Replikonpartikel enthalten, nach Auffassung der COGEM und der ZKBS eine spezifische Umweltvertr\u00e4glichkeitspr\u00fcfung erforderlich ist. Anlass f\u00fcr das Schreiben war die Zulassung eines Impfstoffes, die ohne eine entsprechende Umweltrisikobewertung durch die Mitgliedstaaten erfolgte.<\/p>\n\n\n\n<p>Zum<a href=\"https:\/\/zkbs-online.de\/fileadmin\/user_upload\/Downloads\/Kommentare\/Joint_Letter_COGEM_ZKBS\/Joint_open_letter_on_samRNA_vaccines__COGEM-ZKBS_.pdf\"><em>Joint open letter<\/em> der ZKBS und COGEM an die KOM [PDF, 283KB]<\/a> (in Englisch)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wie immer erhalten Sie einen \u00dcberblick \u00fcber neue oder ge\u00e4nderte Einstufungen von Organismen, Stellungnahmen durch die ZKBS (Gentechnik) bzw. dem ABAS (Biostoffe). &hellip; <a href=\"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/2025\/05\/14\/zkbs-news-einstufungen-und-stellungnahmen-2\/\">Weiterlesen<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":39,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[13],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/102"}],"collection":[{"href":"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/wp-json\/wp\/v2\/users\/39"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=102"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/102\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":104,"href":"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/102\/revisions\/104"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=102"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=102"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/news.uni-goettingen.de\/sicherheitswesen\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=102"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}