Newsletter der Stabsstelle Sicherheitswesen/Umweltschutz

Biosecurity trifft Biosafety: Tätigkeiten mit Dual-Use Organismen

Während Biosafety dem Schutz von Personen und Umwelt vor den Auswirkungen schädlicher Mikroorganismen im Fokus hat, dreht es sich bei Biosecurity um die Sicherung von biologischem Material und Informationen vor Missbrauch und kriminellen Handlungen.

Ein Aspekt der Biosecurity ist der Umgang mit sogenannten Dual-Use Organismen, also solchen mit einem doppelten Verwendungszweck. Das bedeutet, dass sie z.B. als Biowaffe eingesetzt werden könnten. Aus diesem Grund muss sichergestellt werden, dass derartige Organismen nicht entwendet werden können. Geregelt werden Dual-Use Güter im Allgemeinen in der EU-Verordnung 2021/821; im sehr umfangreichen Anhang A Teil III finden sich u.a. die Listen mit Organismen. Die Verordnung regelt in erster Linie die Ausfuhrkontrolle und Verbringung von Gütern mit doppeltem Verwendungszweck und gilt in der EU unmittelbar.

Vielen nicht bewusst, gibt es durchaus Organismen der Risikogruppe (RG) 1 und 2, welche unter die Verordnung fallen, und nicht nur Organismen der RG 3 und 4. Sie finden eine Auflistung der RG 1 und 2 Organismen in der untenstehenden Tabelle. Beim Umgang mit Dual-Use Organismen sind besondere Maßnahmen zu beachten, um zu verhindern, dass sie in falsche Hände gelangen:

• Die Biostoffverordnung verlangt ab der Schutzstufe S2, dass Dual-Use Biostoffe unter Verschluss aufzubewahren sind.
• Zusätzlich muss der Zugang zu den S2 Laboren kontrolliert erfolgen. Aushänge als Zugangskontrolle reichen nicht mehr aus, es wird eine personalisierte, elektronische Zugangskontrolle gefordert (Quelle TRBA 100).
• Ab S3 ist die Biosecurity Teil des geforderten Gefahrenabwehrplans. Zudem ist eine Sicherheitsüberprüfung der Zuverlässigkeit der im Schutzstufenbereich tätigen Personen durchzuführen (nach dem Sicherheitsüberprüfungsgesetz). Auch hinsichtlich der Erstellung der Gefährdungsbeurteilung werden erhöhte Ansprüche an die damit betrauten Personen gestellt (siehe TRBA 200).

Bitte denken Sie daran, dass jegliche Tätigkeiten mit Biostoffen im Zuge einer Gefährdungsbeurteilung bewertet und eingestuft werden müssen. Entsprechend der Gefährdung/Einstufung müssen gemäß geltender Vorgaben Schutzmaßnahmen festgelegt werden. Bei gentechnischen Arbeiten müssen zudem bereits ab S1 Anzeigepflichten beachtet werden, ab S2 bei gezielten Tätigkeiten mit den Organismen auch bei nicht gentechnischen Arbeiten. Grundlegende Informationen und Ansprechpartner finden Sie hier: https://www.uni-goettingen.de/de/biologische+sicherheit/187995.html

Tabelle: Dual Use Organismen der RG 1 und 2 gemäß Anhang A Teil II der EU-Verordnung 2021/821

Legende: A=mögliche allergene Wirkung; ht=pathogen für Mensch und Wirbeltiere; sr=schwangerschaftsrelevant; p=pflanzenpathogen; t=pathogen für Wirbeltiere; T=Toxinproduktion; Z=Zoonose Erreger

*abweichende Einstufung der TRBA (RG1) für Biostoff Arbeiten und ZKBS für gentechnische Arbeiten (RG 2)