Gentechnik: Aktualisierung der Stellungnahme zum Gentransfer mit Mastadenoviren aus Primaten
Die allgemeine Stellungnahme der ZKBS [PDF, 911KB] zu häufig durchgeführten gentechnischen Arbeiten mit den zugrundeliegenden Kriterien der Vergleichbarkeit: Gentransfer mit Mastadenoviren aus Primaten wurde inhaltlich und redaktionell aktualisiert.
Es wurden u. a. die Kriterien zur Vergleichbarkeit aktualisiert und ein Kapitel zur Biodistribution, Stabilität und shedding hinzugefügt.
Außerdem wurden replikationsdefekte Ad5-, Ad26- und ChAdY25-Vektorpartikel mit Expressionskassette ohne Gefährdungspotenzial in die Risikogruppe 1 herabgestuft.
Bitte nutzen Sie bei der Risikobewertung entsprechender gentechnischer Arbeiten ausschließlich die neue Fassung und überprüfen bereits bestehende Risikobewertungen auf mögliche Änderungen.